В Ижевске родители детей, больных диабетом, требуют качественный инсулин

Сегодня родители детей с инсулинозависимым диабетом по всей России выступили против замены оригинальных препаратов инсулина на биосимиляры.

Ижевск не остался в стороне и поддержал Всероссийскую акцию.

Дело в том, что в текущем году в аптеках по рецептам льготного обеспечения жизненно необходимыми лекарственными препаратами вместо инсулина «Лантус» (компания-изготовитель Sanofi, Германия) предлагаются к выдаче инсулины: «Ринглар» (компания-изготовитель «Герофарм», Россия) и «Гларгин» (компания-изготовитель Bionic Limited, Индия). Вместо инсулина «Хумалог» (компания-изготовитель «Eli Lilly and Company», Швейцария) в аптеках выдают «РинЛиз» (компания-изготовитель «Герофарм», Россия).

В будущем оканчивается срок патентной защиты и у других инсулинов, широко используемых для детей. Так, например патент на «Новорапид» (компания-производитель «Ново Нордиск» А/С, Дания), оканчивается в ближайшее время.

Безопасность и эффективность инсулинов «Лантус», «Хумалог», «Новорапид» подтверждена годами исследований и широкой практикой применения у детей.

Эндокринологи из Российской ассоциации предупреждают о том, что смена биологического препарата может спровоцировать тяжелую иммунологическую реакцию со стороны организма пациента.

Они напоминают, что постоянная бессистемная замена биологического препарата другим без клинической необходимости противоречит основным принципам охраны здоровья: приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей, закрепленным в ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан.

В связи с этим родители обратились к Президенту России с требованием внести изменения в Федеральный закон №44-ФЗ, разрешить закупку лекарственных препаратов по торговым наименованиям, а не по международным непатентованным наименованиям, вернуть врачам право выписывать проверенные препараты по торговым наименованиям.

Также они считают, что действующие правила регистрации и исследования биосимиляров также не соответствуют интересам здоровья пациентов. Поэтому просят ужесточить требования к проведению исследований и не допускать препарат к использованию у детей и в помпах без проведения соответствующих исследований. Обязать фармкомпании проверять иммуногенность, проводить все стадии исследований и публиковать результаты исследований в открытом доступе.